Montage von medizinischen Geräten

BS&i Mechatronics weiß, dass die Montage medizinischer Geräte nicht nur Präzision, sondern auch die strikte Einhaltung hoher Qualitätsstandards und Vorschriften erfordert. Entscheidend ist dabei, dass wir die Anwendung des medizinischen Geräts verstehen. Wir haben gelernt, den medizinischen Fachmann zu verstehen. Wir übersetzen seine Anforderungen aus der medizinischen Perspektive in die technische. In Kombination mit unserer langjährigen Erfahrung in der mechatronischen Fertigung, einschließlich medizinischer Anwendungen, bieten wir daher Komplettlösungen an, die den Anforderungen des Mediziners und der Gesetzgebung entsprechen.

Unser Know-how in der medizinischen Montage

Durch unser jahrelanges Engagement in medizinischen Bereichen wie der Zahnmedizin und der Patientenversorgung haben wir gelernt, mit dem medizinischen Fachpersonal zu kommunizieren. Dadurch sind wir in der Lage, den Bedarf des Mediziners in konkrete technische Anwendungen zu übersetzen. Die Erfahrung hat unter anderem gezeigt, dass medizinische Geräte nicht nur funktionell zuverlässig sein müssen, sondern auch strenge Sicherheitsanforderungen und Zertifizierungen erfüllen müssen. Bei BS&i Mechatronics haben wir das Wissen und die Einrichtungen aufgebaut, um dies zu realisieren:

• Feeling für medizinische Anwendungen: Wir verstehen medizinische Anwendungen und die Spezialisten, die sie verwenden. Und das nicht nur aus technischer Sicht, sondern auch aus der Perspektive der medizinischen Anwendung.
• Qualitätsorganisation: Unsere Organisation ist nach den Qualitätsstandards ISO 9001 und ISO 13485 aufgebaut. (medizinische Systeme). Dies zeigt, dass in unserem Unternehmen die organisatorischen Sicherheitsvorkehrungen getroffen werden, damit Medizinprodukte auch die festgelegten Anforderungen erfüllen. Darüber hinaus sind unsere Prozesse so konzipiert, dass sie reproduzierbar und zuverlässig sind und eine hohe Qualität liefern. Dadurch sollen die Risiken bei der Verwendung von medizinischen Geräten minimiert werden. Eine intensive Zusammenarbeit mit unseren Kunden ist dafür unerlässlich.
• Saubere Produktionsumgebung: Obwohl wir nicht über Reinraumeinrichtungen verfügen, können wir dank unserer sauberen Arbeitsplätze saubere Geräte liefern.
• Rückverfolgbarkeit: Jedes Produkt und die dazugehörigen Teile werden mit einer eindeutigen Seriennummer versehen. Die erforderliche Registrierung gewährleistet daher eine vollständige Rückverfolgbarkeit. Diese Registrierung kann kundenspezifisch sein. Dabei beschränkt sich die Rückverfolgbarkeit nicht nur auf die Teile, sondern umfasst auch Informationen über den Aufbau eines bestimmten Produktionsauftrags.

Von den Komponenten zum fertigen Produkt

Wir bieten eine Gesamtlösung für Ihre medizinischen Geräte. Das heißt, dass wir alle Aktivitäten zur Herstellung und Lieferung medizinischer Geräte im Haus haben:

• Beschaffung von Komponenten: Durch die Auswahl und Überwachung von Lieferanten, die hochwertige Komponenten suchen, garantieren wir eine zuverlässige Versorgung.
• Maßgeschneiderte Montage: Von den mechanischen Teilen über die Elektronik bis hin zur Softwareintegration sorgen wir dafür, dass Ihr Gerät perfekt funktioniert und Ihren Spezifikationen entspricht.
• Tests und Zertifizierung: Jedes Medizinprodukt wird den von Ihnen gewünschten Funktions- und Haltbarkeitstests unterzogen. Falls erforderlich, unterstützen wir Sie auch bei der Vorbereitung von Zertifizierungsverfahren.

Testen: Ihr Garant für Sicherheit

Bei medizinischen Geräten ist Zuverlässigkeit keine Option, sondern ein Muss. Deshalb hört unser Montageprozess nicht auf, nachdem ein Gerät montiert wurde. In Absprache mit unserem Kunden führen wir nach der Montagephase Tests durch, die unserem Kunden Sicherheit über die Funktion des Geräts geben. Beispiele hierfür sind:

• Funktional: Zur Überprüfung der Leistung und Einhaltung der Spezifikationen.
• Dauertest: Zur Gewährleistung der Zuverlässigkeit Ihres Geräts bei Langzeitnutzung.
• Kundenspezifisch: Wir passen unsere Testmethoden an Ihre spezifischen Anforderungen an und unterstützen Zertifizierungsprozesse.

Prozesskontrolle und Qualität

Wie bereits erwähnt, ist die Prozesskontrolle sehr wichtig. Umso mehr, wenn es um die Montage von medizinischen Geräten geht. Ziel ist es, eine maximale Zuverlässigkeit der Geräte mit einem hohen Maß an Reproduzierbarkeit zu erreichen. Dies erreichen wir durch Anwendung:

• Montageanleitung: Detailliert und auf Ihr Medizinprodukt zugeschnitten. Wir verwenden ein proprietäres Format, das vollständig auf Reproduzierbarkeit und Risikovermeidung ausgelegt ist.
• Produktionsprotokolle: Für eine vollständige Dokumentation des Prozesses. So können wir jede Besonderheit während des Montageprozesses dokumentieren.
• SPC-basierte Prozesskontrolle: Wenn es um die Bewertung von Risiken und deren Vermeidung geht, haben wir statische Methoden.
• ERP-System: Wir unterstützen diese Dokumente mit Bestellvorgängen und logistischer Abwicklung aus unserem ERP-System.

Unser Kunde hat jederzeit Zugang zu all diesen Dokumenten.

Unsere Einrichtungen

Unsere Produktionsbereiche sind für präzises und sauberes Arbeiten ausgelegt. Dies gilt insbesondere für die Montage von medizinischen Geräten. Beispiele hierfür sind:

• Saubere Arbeitsplätze: Dies ermöglicht ein staubfreies Arbeiten.
• Gute Beleuchtung: Gut beleuchtete Arbeitsplätze unterstützen unsere Mitarbeiter optimal beim Erkennen von Texten, Farben, Bauteilen und Positionen für die Montage.
• ESD-sichere Arbeitsplätze: Bei elektronischen Bauteilen und Baugruppen ist elektrostatische Entladung ein unerwünschter Effekt. Daher sind alle unsere Arbeitsplätze mit ESD-Funktionen ausgestattet, um diese Komponenten und Module zu schützen.
• Modernes Werkzeug: Jeder Montagevorgang erfordert spezielle Werkzeuge. Wir kaufen diese ein oder stellen sie in unserem Werkzeugbau selbst her.
• Messgeräte: Wir verfügen über eine breite Palette von elektrischen und elektronischen Testfunktionen. Bei Bedarf verwenden wir spezielle, vom Kunden vorgeschriebene Testmethoden und die dazugehörige Ausrüstung.

Ihr Partner für medizinische Innovation

Bei BS&i Mechatronics kombinieren wir technisches Know-how, Prozesskontrolle und kundenorientierten Service, um Ihre medizinischen Geräte zum Erfolg zu führen. Wir arbeiten eng mit Ihnen zusammen, um alle Anforderungen zu erfüllen und Produkte zu liefern, die sofort einsatzbereit sind.

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Sind Sie auf der Suche nach einem zuverlässigen Partner für die Montage Ihrer medizinischen Geräte? Dann kontaktieren Sie uns noch heute über Kontakt oder rufen Sie uns an unter 0492 830126. Gemeinsam gestalten wir die Zukunft der medizinischen Innovationen.